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【ChiCTR2300068221】副神经/肋间神经移位联合游离股薄肌移植重建伸指功能的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068221

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性上肢痉挛瘫

试验通俗题目

副神经/肋间神经移位联合游离股薄肌移植重建伸指功能的多中心临床研究

试验专业题目

中枢性肢体痉挛瘫的外周神经调控研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究肋间神经/副神经移位联合股薄肌移植及T1切断在中枢性上肢痉挛瘫患者中缓解屈指痉挛及恢复伸指肌力的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

2022年国家重点研发计划“主动健康和人口老龄化科技应对”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：3岁～50岁； 2.脑外伤及脑卒中导致的中枢性上肢痉挛瘫病史≥1 年、脑瘫病史≥3 年； 3.改良Ashworth分级手屈指肌张力≥2级； 4.MRC分级屈指肌力≥3级，伸指肌力＜2级； 5.上肢肢体各关节无挛缩及固定僵硬畸形。；

排除标准

1.手足徐动症； 2.锥体外系等病变造成的肌张力高； 3.智力低下； 4.既往己施行过神经切断术； 5.肺功能不全； 6.既往有肋骨骨折； 7.合并肺部疾患（肿瘤、肺气肿、肺心病）； 8.合并副神经损伤； 9.合并明显血管硬化。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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