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【ChiCTR-ONRC-11001688】免疫细胞功能测定在监控肝移植免疫抑制剂剂量中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-11001688

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝病肝移植

试验通俗题目

免疫细胞功能测定在监控肝移植免疫抑制剂剂量中的应用

试验专业题目

免疫细胞功能测定在肝移植免疫移植个体化减药的多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200127

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临床试验信息
试验目的

免疫细胞功能测定在监控肝移植免疫抑制剂剂量中的应用

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

方便选择

盲法

研究者根据随机表将受试者随机分为对照组或试验组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

? 男性和女性（数量大致相当），年龄18-65岁 ? 肝移植术后受体（1年以上） ? 活体肝移植或尸肝移植 ? 处于门诊随访的稳定期肝移植受体并需常规采血检查 ? 计划性的免疫抑制治疗：按各移植中心既定治疗规范 ? 自愿参加本试验者。；

排除标准

? 年龄<18岁和>65岁的病人 ? 肝移植术后1年以内 ? 白细胞<2000患者 ? 同时服用免疫调节药物（如日达仙、冬虫夏草、灵芝）患者 ? 不能遵守试验协议或临床医生判断不适宜入选的患者 ? 撤出知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200127

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