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【ChiCTR2200058899】去脂肪体重与实际体重剂量舒更葡糖钠对肥胖患者罗库溴铵肌松逆转作用的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058899

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2022-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

减重手术麻醉

试验通俗题目

去脂肪体重与实际体重剂量舒更葡糖钠对肥胖患者罗库溴铵肌松逆转作用的效果比较

试验专业题目

去脂肪体重与实际体重剂量舒更葡糖钠对肥胖患者罗库溴铵肌松逆转作用的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在成人肥胖患者减重手术中，舒更葡糖钠分别按去去脂肪体重和实际体重给药，比较其逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞有效性和安全性。探讨去脂肪体重剂量舒更葡糖纳能否有效的逆转肌松作用，同时减少药物本身的副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

济南市卫生健康委员会科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤年龄≤65周岁，男女不限； 2.ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级； 3.拟行全麻手术，并需要使用肌松剂罗库溴铵完成气管内插管，术毕拔出气管导管； 4.BMI ≥25kg/㎡。；

排除标准

1.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病； 2.神经和精神系统疾病史； 3.已知心衰、心律失常或其他严重心血管疾病； 4.严重的肝肾功能不全者； 5.已知或疑似对环糊精或麻醉药品过敏者； 6.妊娠或准备妊娠及哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

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研究负责人邮编

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