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【ChiCTR-RRC-17011755】水通道蛋白4抗体相关视神经脊髓炎谱系疾病临床特征及免疫学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17011755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

水通道蛋白4抗体相关视神经脊髓炎谱系疾病临床特征及免疫学研究

试验专业题目

水通道蛋白4抗体相关视神经脊髓炎谱系疾病临床特征及免疫学研究

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

本研究比较血清学AQP4抗体阳性、MOG抗体阳性及抗体阴性视神经脊髓炎谱系疾病患者，神经生化、认知功能、临床特征及残疾功能评分差异，为临床诊断和鉴别提供线索和依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家及福建省重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国2006年的NMO诊断标准或NMOSD诊断标准; ②血清NMO-IgG (+)（HEK293细胞转染法或组织切片间接免疫荧光法）；③年龄：18-65岁，男女兼可；④理解本试验的目的和试验步骤，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

①不符合美国2006年的NMO诊断标准或NMOSD诊断标准;②不理解本试验目的和试验步骤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

350001

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