CTR20190178
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化药
硫酸氢氯吡格雷片
2019-02-25
/
降低近期发生中风、心肌梗塞或周边动脉血管疾病的粥状动脉硬化病人之粥状动脉栓塞事件(如：心肌梗塞、中风或其它因血管病变引起的死亡)的发生。与阿司匹林并用降低非ST段上升之急性冠心症(不稳定性心绞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括经皮冠状动脉介入性治疗后放置支架的患者)之粥状动脉栓塞事件。与阿司匹林并用可用于以内科治疗的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
硫酸氢氯吡格雷片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、2×4交叉设计空腹和餐后给药生物等效性研究
570206
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服培力药品工业股份有限公司研制、生产的硫酸氢氯吡格雷片（75mg）的药代动力学特征，并以 SANOFI CLIR SNC生产的硫酸氢氯吡格雷片 （Plavix®，75mg）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax 、AUC0-t 、AUC0-∞ ，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2019-05-25
是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；例如，① 胃/十二指肠溃疡；② 结肠炎；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史；
3.（问诊）试验前4 周内接受过外科手术，或计划在试验期间进行外科手术者；
请登录查看南宁市第二人民医院
530031
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