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【ChiCTR2000038039】SCCCG-AML2020方案治疗儿童急性髓系白血病的多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038039

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

SCCCG-AML2020方案治疗儿童急性髓系白血病的多中心观察性研究

试验专业题目

SCCCG-AML2020方案治疗儿童急性髓系白血病的多中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1 观察定时序贯强化疗和含急淋元素的巩固方案对新诊断的AML-M1/2亚型的有效性。 2 观察联合克拉屈滨的化疗对新诊断AML-M4/M5亚型的疗效。 3 观察联合索拉非尼对中危AML的长期疗效。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-10

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

新诊断的年龄≤16岁AML；

排除标准

1. 21三体综合征并发AML或其它的遗传性疾病并发AML。 2. PML/RARa阳性的APL。 3. MDS转化AML、继发AML或治疗相关AML。 4. 开始诱导方案治疗的7天内死亡或放弃者。 5. 已用过其它对AML有效的化疗药物，治疗>7天，不包括高白细胞白血病的以降白细胞为目的的小剂量化疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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