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【ChiCTR2300079204】针刺治疗脑梗死的临床疗效评价及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

针刺治疗脑梗死的临床疗效评价及作用机制研究

试验专业题目

针刺治疗脑梗死的临床疗效评价及作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针刺治疗脑梗死的临床疗效及安全性，探讨针刺治疗脑梗死的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方采用固定区组长度的分层区组随机化方法，以中心分层，然后在各中心内进行区组随机化，区组长度设为6，使用 SAS 9.4软件，按照试验组、对照组、假针刺组1：1：1的比例，产生随机分配表。

盲法

指标的评价人员和数据统计人员不知道分配结果。

试验项目经费来源

天津中医药大学第一附属医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合本病诊断标准者，可纳入治疗；2.首次发病；3.病程在 72h 内；4.年龄 40~75 周岁，性别不限；5.5 分≤NIHSS 评分＜15 分；6.自愿参与并已签署知情同意书者。；

排除标准

1.不符合纳入标准者；2.由颅脑外伤、肿瘤等其他原因造成的局灶神经功能缺损；3.入院前 3 个月内接受过针刺治疗或其他治疗用药影响结局评价；4.意识障碍、耳聋、严重抑郁症、精神分裂症及不能配合者；5.合并心、脑、肺、肝及肾等系统严重原发性疾病；6.严重的皮肤病，对研究的治疗过敏者；7.妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；8.正参加或一个月内参加了其他临床试验的患者；9.未签署知情同意书者。；

研究者信息
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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