【ChiCTR2300079204】针刺治疗脑梗死的临床疗效评价及作用机制研究
登记号
ChiCTR2300079204
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
针刺治疗脑梗死的临床疗效评价及作用机制研究
试验专业题目
针刺治疗脑梗死的临床疗效评价及作用机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑梗死
申办单位
天津中医药大学第一附属医院
申办者联系人
曹江鹏
联系人邮箱
15077904232@163.com
联系人通讯地址
天津市西青区昌凌路88号
联系人邮编
研究负责人姓名
杜元灏
研究负责人电话
+86 138 2182 0885
研究负责人邮箱
jpjs_cn@sina.com
研究负责人通讯地址
天津市西青区昌凌路88号
研究负责人邮编
试验机构
天津中医药大学第一附属医院
试验项目经费来源
天津中医药大学第一附属医院科研经费
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
第三方采用固定区组长度的分层区组随机化方法，以中心分层，然后在各中心内进行区组随机化，区组长度设为6，使用 SAS 9.4软件，按照试验组、对照组、假针刺组1：1：1的比例，产生随机分配表。
盲法
指标的评价人员和数据统计人员不知道分配结果。
试验范围
试验目的
评价针刺治疗脑梗死的临床疗效及安全性，探讨针刺治疗脑梗死的机制。
目标入组人数
44
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-05-01
入选标准
1.符合本病诊断标准者，可纳入治疗；2.首次发病；3.病程在 72h 内；4.年龄 40~75 周岁，性别不限；5.5 分≤NIHSS 评分＜15 分；6.自愿参与并已签署知情同意书者。
排除标准
1.不符合纳入标准者；2.由颅脑外伤、肿瘤等其他原因造成的局灶神经功能缺损；3.入院前 3 个月内接受过针刺治疗或其他治疗用药影响结局评价；4.意识障碍、耳聋、严重抑郁症、精神分裂症及不能配合者；5.合并心、脑、肺、肝及肾等系统严重原发性疾病；6.严重的皮肤病，对研究的治疗过敏者；7.妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；8.正参加或一个月内参加了其他临床试验的患者；9.未签署知情同意书者。
是否属于一致性评价
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