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首页 临床进展 不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价：一项随机单盲对照试验

【ChiCTR2300076721】不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价：一项随机单盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

preterm infant

试验通俗题目

不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价：一项随机单盲对照试验

试验专业题目

不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价

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临床试验信息
试验目的

1.喂养结局，明确不同启动时间的口腔运动干预对早产儿喂养结局的影响； 2.远期生长发育，探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿生长发育的影响； 3.神经结局，探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿神经结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用网页（https://www.random.org/）产生随机数字的方法（sequence generator）进行随机分组。对符合标准的研究对象280例按入院先后顺序进行编号1-280号，每个序号依次对应网页产生的1个随机数字，随机数字为奇数者规定为早期OMIs组，偶数者规定为晚期OMIs组。

盲法

对研究对象及其家属、数据统计者实施盲法，即受试者及其家属、数据收集、数据统计者均不知道试验的分组。

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院护理部

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合早产诊断，出生体重<2500g，胎龄29+0～34+6周； 2.适于胎龄儿； 3.生命体征平稳； 4.无合并其他严重先天畸形，无严重并发症； 5.纳入时需要无创辅助通气（包括经鼻高流量）。；

排除标准

1.机械通气； 2.重度窒息； 3.已参与其他研究； 4.坏死性小肠结肠炎； 5.脑室周围白质软化； 6.颅内出血>=III级。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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