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【ChiCTR2300076721】不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价:一项随机单盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300076721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

preterm infant

试验通俗题目

不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价:一项随机单盲对照试验

试验专业题目

不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.喂养结局,明确不同启动时间的口腔运动干预对早产儿喂养结局的影响; 2.远期生长发育,探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿生长发育的影响; 3.神经结局,探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿神经结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用网页(https://www.random.org/)产生随机数字的方法(sequence generator)进行随机分组。对符合标准的研究对象280例按入院先后顺序进行编号1-280号,每个序号依次对应网页产生的1个随机数字,随机数字为奇数者规定为早期OMIs组,偶数者规定为晚期OMIs组。

盲法

对研究对象及其家属、数据统计者实施盲法,即受试者及其家属、数据收集、数据统计者均不知道试验的分组。

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院护理部

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合早产诊断,出生体重<2500g,胎龄29+0~34+6周; 2.适于胎龄儿; 3.生命体征平稳; 4.无合并其他严重先天畸形,无严重并发症; 5.纳入时需要无创辅助通气(包括经鼻高流量)。;

排除标准

1.机械通气; 2.重度窒息; 3.已参与其他研究; 4.坏死性小肠结肠炎; 5.脑室周围白质软化; 6.颅内出血>=III级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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