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【ChiCTR2200063704】基于肠粘膜屏障比较补肾通络方颗粒剂和饮片治疗糖尿病肾病的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2200063704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

基于肠粘膜屏障比较补肾通络方颗粒剂和饮片治疗糖尿病肾病的疗效

试验专业题目

基于肠粘膜屏障比较补肾通络方颗粒剂和饮片治疗糖尿病肾病的疗效

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临床试验信息
试验目的

通过临床试验比较补肾通络方颗粒剂和饮片治疗糖尿病肾病的疗效差异,从而为补肾通络方颗粒剂的临床应用提供统计学依据。通过动物实验进一步比较补肾通络方颗粒剂和饮片对糖尿病肾病模型小鼠肠道菌群及其代谢产物、肠粘膜结构完整性和功能的影响,从而从肠道微生物和肠黏膜屏障角度阐释颗粒剂和饮片之间可能存在的疗效差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

一方制药联合基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合糖尿病肾病(DKD)的诊断标准,年龄在40-70岁之间(含40和70岁),可长期随访的门诊及住院患者,签署知情同意书。;

排除标准

已经接受过肾脏替代治疗 (肾移植、血液透析、腹膜透析等)的患者,合并有肝、肾、心脑血管疾病和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及患有精神疾病的患者,妊娠期患者或者哺乳期患者以及过敏体质者或者对本药品过敏者,合并有原发性或者其他继发性的肾小球疾病或合并肿瘤者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

/

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