CTR20150084
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2015-10-19
企业选择不公示
本品适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。
硫酸氢氯吡格雷片餐前人体生物等效性试验（预试验）
健康受试者空腹状态下口服硫酸氢氯吡格雷片后人体生物等效性预试验
201423
以上海美优制药有限公司提供的硫酸氢氯吡格雷片为受试制剂，Sanofi Winthrop Industrie，France生产，赛诺菲（杭州）制药有限公司分装的硫酸氢氯吡格雷片（商品名：波立维）作为参比制剂，按CFDA有关规定，评价健康受试者在空腹状态下口服硫酸氢氯吡格雷片受试制剂和参比制剂75mg的主要药代动力学参数和药物安全性，为正式试验提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
/
2015-02-11
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规、乙肝表面抗原、丙肝 抗体异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.艾滋病抗体1+2 型呈阳性者；
3.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
110032
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