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【ChiCTR2200057374】儿童青少年增殖糖尿病视网膜病患者围术期临床特征及预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

儿童青少年增殖糖尿病视网膜病患者围术期临床特征及预后研究

试验专业题目

儿童青少年增殖糖尿病视网膜病患者围术期临床特征及预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较儿童与成人增殖性糖尿病视网膜病变(Proliferative diabetic retinopathy, PDR)的围术期临床特点及预后差异； 2.探索儿童青少年PDR预后的相关危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院拨经费

试验范围

/

目标入组人数

350;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-24

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病确诊年龄小于20周岁（儿童）或大于等于20岁（成人）、性别不限、单双眼患病不限； 2.确诊增殖期糖尿病视网膜病变并接受PPV手术的患者出现以下任一体征： 1).明显的新生血管形成，2)视网膜前积血，3)玻璃体积血； 3.自愿参加本临床实验，并签署知情同意书； 4.有随访意愿，且能按照规定的时间进行随访。；

排除标准

1.有除糖尿病视网膜病变以外其他严重的眼部疾病，如葡萄膜炎、视网膜血管病变、先天性及外伤性玻璃体视网膜病变、眼内炎等； 2.未接受PPV手术或术后随访时间少于2次或者未按照规定随访； 3.有严重系统性疾病包括肝肾功能异常，血常规及凝血功能异常以及先天心脏病患者及听力障碍者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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