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【ChiCTR-RRC-17013678】中国二叶式主动脉瓣（BAV）超声影像队列研究项目

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17013678

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二叶式主动脉瓣

试验通俗题目

中国二叶式主动脉瓣（BAV）超声影像队列研究项目

试验专业题目

中国二叶式主动脉瓣（BAV）超声影像队列研究项目

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

通过多家医院共同收集BAV患者相关信息，多中心研究BAV患者临床、影像学及治疗、预后特点，建立国人BAV数据库；针对不同类型BAV主动脉瓣病理分型不同，应用超声心动图无创性评估瓣叶病变不同形式及不同预后，特别是针对低心功能无法进行外科手术治疗患者，为TAVR手术前期工作进行准备；探索BAV患者合并升主动脉扩张机制，留存患者血样后续分析，并扩大样本量，观察BAV型单纯主动脉瓣置换术后患者升主动脉情况。最终，为BAV患者随访，及治疗方式、治疗时机及治疗方案选择提供依据，协助证实BAV动脉病变形成机制原因。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

捐赠

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

超声或其他影像学检查诊断BAV患者；

排除标准

① 三叶式主动脉瓣病变患者或/和合并主动脉瓣明显钙化；②临床医师认为不适合入组者（如：终末期患者、精神疾病、不配合治疗者等）③不同意入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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