CTR20241116
已完成
KPG-818胶囊
化学药
KPG-818胶囊
2024-04-02
企业选择不公示
系统性红斑狼疮(SLE)
评价KPG-818胶囊在中国健康受试者中的安全性和耐受性以及药代动力学特征和食物影响
随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究评价KPG-818胶囊多次口服给药后在中国健康受试者中的安全性和耐受性以及药代动力学特征和食物影响试验
200120
评估KPG-818胶囊在中国健康受试者中多次口服给药后KPG-818及代谢物KPG-818H的药代动力学特征。 评估KPG-818胶囊在中国健康受试者中多次口服给药后的安全性和耐受性。 评估食物对KPG-818胶囊在中国健康受试者中单次口服给药后PK的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 42 ;
2024-04-13
2024-07-21
否
1.年龄18-55周岁(含边界值,以签署知情同意书时间为准)的受试者,男女不限;
请登录查看1.有药物或其它过敏史者,或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者;
2.有临床表现异常的疾病或因素,包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其它因并研究者认为不适合参加本研究的受试者;
3.在过去五年内曾有药物滥用史或筛选前3个月使用过毒品,或基线期药物滥用筛查阳性者;
请登录查看浙江萧山医院
311201
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