CTR20232042
已完成
注射用SHR-2001
治疗用生物制品
注射用SHR-2001
2023-07-10
企业选择不公示
/
系统性红斑狼疮（SLE）
健康受试者单次或多次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
健康受试者单次或多次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
510005
以健康成年人为研究对象，SHR-2001注射液单次或多次皮下注射给药，对人体安全性、耐受性及药代动力学和免疫原性进行研究，以确定其临床使用的安全剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 97 ；
国内: 72 ；
2023-07-20
2024-11-20
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，愿意遵守试验方案；
请登录查看1.筛选或给药前3个月内有严重系统性疾病，且研究者认为可能有安全风险者；
2.筛选或给药前6个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者；计划在试验期间接受手术者；
3.筛选或给药前1个月内献血或失血总量≥ 200 mL，或者给药前3个月内献血或失血总量≥ 400 mL，或在2个月内接受过输血者；
请登录查看青岛大学附属医院
266001
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