CTR20232042
已完成
注射用SHR-2001
治疗用生物制品
注射用SHR-2001
2023-07-10
企业选择不公示
/
系统性红斑狼疮（SLE）
健康受试者单次或多次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
健康受试者单次或多次皮下注射SHR-2001后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
510005
以健康成年人为研究对象，SHR-2001注射液单次或多次皮下注射给药，对人体安全性、耐受性及药代动力学和免疫原性进行研究，以确定其临床使用的安全剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 97 ；
国内: 72 ；
2023-07-20
2024-11-20
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，愿意遵守试验方案；
请登录查看1.筛选或给药前3个月内有严重系统性疾病，且研究者认为可能有安全风险者；
2.筛选或给药前6个月内有严重感染、严重外伤或外科大手术者；计划在试验期间接受手术者；
3.筛选或给药前1个月内献血或失血总量≥ 200 mL，或者给药前3个月内献血或失血总量≥ 400 mL，或在2个月内接受过输血者；
请登录查看青岛大学附属医院
266001
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 一项评价XRF-1021片在中国健康试验参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 伏美替尼对EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中枢神经系统疗效的单臂、多中心、开放、真实世界观察性研究
- 采用程序化间歇硬膜外推注时，0.1%罗哌卡因复合0.4 μg/mL右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最佳每小时推注量：一项偏币序贯试验
- 脊髓电刺激结合康复训练对不完全性脊髓损伤患者临床疗效的观察
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
- 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和TACE用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、多中心、单臂的Ⅱ期研究
- 维立西呱片人体生物等效性试验
- 肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响
- 基于多组学和人工智能模型辅助决策高级别浆液性卵巢癌围手术期个体化精准诊疗及免疫微环境异质性研究
- OTR-8100在晚期恶性肿瘤参与者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 音乐治疗对早产儿脑神经发育的干预研究
- 分阶段全膝关节置换术的手术时机对参与者痛觉敏化、功能结局和不良事件的影响：前瞻性、队列研究（STKA-PFD研究）
- QLM2019人体药代动力学比对试验
广东恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- SHR-1179注射液在肥胖参与者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究
- SHR-7012在健康成人中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- SHR-7590注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床试验
- SHR-1139 注射液在银屑病参与者中的II期临床试验
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 预充式安全注射针和预充式自动注射笔皮下注射SHR-1703注射液的相对生物利用度研究
- 在季节性过敏性鼻炎患者中评估SHR-1819注射液的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价HRS-9821治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的II期临床试验
- HRS-9821吸入粉雾剂健康参与者单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
- SHR-2173注射液治疗重症肌无力的II期临床试验
- 在成人溃疡型坏疽性脓皮病患者中评价SHR-1139注射液的试验
- SHR-2173注射液用于IgA肾病患者的II期临床研究
- 评价SHR-1819注射液在青少年中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的III期研究
- 评价SHR-1819注射液在成人中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的II期研究
- 评价SHR-2173注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的II期临床研究
- 不同注射装置皮下注射SHR-1819注射液的生物利用度研究
- 评价原发性膜性肾病（PMN）患者皮下注射SHR-2173的安全性和有效性的II期临床研究。
- 评价SHR-3045注射液在活动性类风湿关节炎患者中有效性和安全性的II期研究
- HRS-9813、吡非尼酮和尼达尼布在健康受试者中的药物相互作用研究
- SHR-2173注射液在原发免疫性血小板减少症患者中的I期研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
注射用SHR-2001相关临床试验
广东恒瑞医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29