【ChiCTR2400081263】经颅磁刺激技术对失眠大学生的认知灵活性干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081263

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

失眠

试验通俗题目

经颅磁刺激技术对失眠大学生的认知灵活性干预研究

试验专业题目

经颅磁刺激技术对失眠大学生的认知灵活性干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究失眠大学生的认知灵活性特点，并尝试采用经颅磁刺激技术提高其认知灵活性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

横断研究：失眠组和对照组研究参与者将由不同研究者（彭李/陈牧宇）分别招募，在入组前将对其进行细致的访谈，明确其当下睡眠状态后纳入研究。确认符合相应纳入和排除标准后，筛选出ISI得分≥15且PSQI得分≥8的个体作为失眠组研究参与者，ISI得分≤7且PSQI≤4的个体作为对照组研究参与者。干预研究：被试首次来访时，由两名实验助手（陈翰、陈牧宇）在互不知情的情况下从随机数表中随机抽选一个数，两数相加之和若为偶数，即将被试纳入为干预组；若为奇数，则将被试纳入为伪刺激组。

盲法

无/None

试验项目经费来源

重庆市教委科学技术研究项目

试验范围

目标入组人数

13;90

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

横断研究： (1)研究对象为我校地方生本科学员； (2)近期身体健康，6个月内不存在明确的可能影响睡眠的躯体或精神疾病； (3)近3个月内未服用任何可能影响睡眠的药物； (4)自愿参加本试验，并勾选知情同意干预研究： (1)研究对象为我校地方生本科学员； (2)近期身体健康，6个月内不存在明确的可能影响睡眠的躯体或精神疾病； (3)近3个月内未服用任何可能影响睡眠的药物； (4)ISI得分≥15且PSQI≥8； (5)自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

横断研究： (1)非在校大学生或有军籍学员； (2)存在癫痫病史和（或）家族史、抽搐史、颅脑外伤史、晕厥发作史、脑卒中史、脑肿瘤病史、外伤性脑损伤史，体内不存在任何植入式医疗器件； (3)近半年内存在可能影响睡眠的身心疾病（如，外伤手术、抑郁障碍、精神分裂症等）； (4)近3个月内服用可能影响睡眠的物质（如“褪黑素”、非苯二氮卓类药物等）； (5)无法配合本试验完成。干预研究： (1)非在校大学生或有军籍学员； (2)存在癫痫病史和（或）家族史、抽搐史、颅脑外伤史、晕厥发作史、脑卒中史、脑肿瘤病史、外伤性脑损伤史，体内不存在任何植入式医疗器件； (3)近半年内存在可能影响睡眠的身心疾病（如，外伤手术、抑郁障碍、精神分裂症等）； (4)近3个月内服用可能影响睡眠的物质（如“褪黑素”、非苯二氮卓类药物等）； (5)ISI得分<15或PSQI得分<8； (6)无法配合本试验完成。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学军事心理学教研室

研究负责人电话

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