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【ChiCTR2300074106】超声引导下星状神经节阻滞对接受功能性鼻内窥镜手术患者术后恢复质量的影响:一项单中心前瞻性随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074106

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受功能性鼻内窥镜手术的疾病

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对接受功能性鼻内窥镜手术患者术后恢复质量的影响:一项单中心前瞻性随机对照实验

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对接受功能性鼻内窥镜手术患者术后恢复质量的影响:一项单中心前瞻性随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

探究超声引导下星状神经节阻滞能否提高接受经鼻内镜手术治疗的患者术后康复质量,为接受功能性鼻内窥镜手术的患者术后恢复提供一种临床适用的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

纳入的患者首先根据年龄进行分组,18-60岁为第一组,61-75岁为第二组。在两组中分别进行随机分组,利用统计软件产生随机数字,患者在纳入研究后按照1:1的比例被随机分配到SGB组和常规诱导组,患者进入手术室后,麻醉医生获取患者编号及分组情况。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄在18-75岁 ② ASA分级 I-II级 ③ 接受功能性经鼻内镜治疗的患者 ④ 同意参加本研究,并签署知情同意书的患者。;

排除标准

① 拒绝参加本研究的患者 ② 对酰胺类局麻药过敏的患者 ③ 怀孕或者哺乳期的患者 ④ 严重肝、肾功能不全的患者 ⑤ 患有严重的基础病及未得到良好治疗的患者(包括心脑血管疾病、呼吸系统疾病、精神疾病等) ⑥ 凝血异常的患者 ⑦ 有神经阻滞禁忌症及星状神经节阻滞禁忌症的患者 ⑧ 解剖异常的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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