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【ChiCTR2300072209】个性化下颌骨及颞下颌关节缺损修复重建的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072209

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌骨及颞下颌关节缺损

试验通俗题目

个性化下颌骨及颞下颌关节缺损修复重建的临床研究

试验专业题目

个性化下颌骨及颞下颌关节缺损修复重建的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目针对下颌骨节段性缺损修复重建这一临床问题，拟借助计算计辅助优化设计，对缺损部位的宏观外形进行个性化设计，同时通过对植入体内部微观结构进行优化设计，最终制备出“外形匹配、应力优化、组织再生”的功能性下颌骨及颞下颌关节缺损植入体，为下颌骨升支及颞下颌关节缺损修复治疗提供新的解决方案,并对其临床应用效果做出评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2017YFB1104100）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-28

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.下颌骨经影像学检查发生大面积明显骨质破坏，诊断为颌骨囊肿、造釉细胞瘤或者其他颌骨恶性肿瘤需行下颌骨节段性截骨的患者； 2.颞下颌关节部位良恶性肿瘤及严重骨质破坏的关节吸收需行颞下颌关节重建的患者。；

排除标准

排除标准： 1.控制不佳的糖尿病患者，严重心脑血管疾病或其他全身系统性疾病不能耐受全麻手术的患者； 2.服用双膦酸盐等抑制骨代谢的患者； 3.近期进行放射治疗或化疗的患者； 4.妊娠期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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