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【ChiCTR2300076284】机器学习在冠状动脉造影前评估冠状动脉狭窄和风险分层中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

机器学习在冠状动脉造影前评估冠状动脉狭窄和风险分层中的应用

试验专业题目

机器学习在冠状动脉造影前评估冠状动脉狭窄和风险分层中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究机器学习在住院或冠状动脉造影前评估冠状动脉狭窄和风险分层中的应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

AI测试工程师随机从2468条患者数据中抽取1000条数据用于研究，采用完全随机化分组分为A组（907）用于机器学习，B组（93）用于学习后验证。

盲法

/

试验项目经费来源

郑州大学研究启动基金，中国（22060105608）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者首次接受冠状动脉造影或冠状动脉介入治疗（PCI）； 2.患者的临床资料必须有以下11项临床资料：性别、年龄、空腹血糖（FPG）、低密度脂蛋白（LDL）、高血压史、糖尿病史、吸烟史、起病冷汗、心电图、彩色多普勒超声显示颈部血管是否有斑块，以及彩色多普勒超声是否显示壁运动异常。；

排除标准

1.介入治疗后复查冠状动脉造影； 2.同一患者进行了多次PCI手术，未选择第一次PCI后的临床数据； 3.无完整的11项临床资料。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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