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【ChiCTR2200062413】瑞马唑仑与丙泊酚镇静作用BIS关联指标的比较分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚镇静作用BIS关联指标的比较分析

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚镇静作用BIS关联指标的比较分析

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临床试验信息
试验目的

通过收集瑞马唑仑/丙泊酚联合阿芬太尼用于结肠镜息肉切除术患者的EEG，研究EMG与SEF95%与瑞马唑仑及丙泊酚BIS值的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与麻醉管理与术中及术后随访的研究者，采用SPSS26.0软件生成随机化数字表，以1:1的比例将患者随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. ASA I-II级； 3. 手术时间20min~1h； 4. BMI 18.5~23.9 kg/m2； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 急诊手术； 2. 饱胃、反流误吸风险高的患者； 3. 对苯二氮卓类及阿片类药物过敏者； 4. 24小时内有服用镇静、镇痛或抗抑郁药物者； 5. 孕妇及哺乳期妇女； 6. 肝肾功能异常； 7. 既往吸毒史； 8. 近期参加其他临床研究； 9. 不能配合交流的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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