ChiCTR1800019641
正在进行
/
/
/
2018-11-20
/
/
CD123+细胞肿瘤
输注Anti-CD123 CAR-T治疗复发/难治/高危CD123+细胞肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究
输注Anti-CD123 CAR-T治疗复发/难治/高危CD123+细胞肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究
评价输注Anti-CD123 CAR-T治疗复发/难治/高危CD123+细胞肿瘤的安全性
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机
N/A
武汉波睿达生物科技有限公司
/
50
/
2016-03-22
2020-12-31
/
1. 患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书； 2. 年龄为18～70岁（含18和70岁）的男性或者女性患者； 3. 经病理学和组织学检查确诊为CD123+细胞肿瘤，患者目前无有效治疗方案，如化疗或经造血干细胞移植治疗后复发；或者患者自愿选择输注抗CD123 CAR-T细胞作为第一治疗方案。 4. CD123+细胞肿瘤包括以下3类： (1) 急性髓系白血病； (2) 急性淋巴细胞白血病； (3) 淋巴瘤。 5. 受试者： (1) 主要治疗后仍有残余病灶，且不适合接受HSCT（auto/allo-HSCT）； (2) CR1 后出现复发，且不适合接受HSCT（auto/allo-HSCT）； (3) 具有高危因素的患者； (4) 经造血干细胞移植或细胞免疫治疗后复发或者疾病无缓解。 6. 具有可测量或者可评价的病灶； 7. 患者主要组织器官功能良好： (1) 肝功能：ALT/AST＜3倍正常值上限（ULN）且总胆红素≤34.2μmol/L； (2) 肾功能：肌酐＜220μmol/L； (3) 肺功能：室内氧饱和度≥95%； (4) 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%。 8. 患者入组前4周内未接受任何化疗、放疗、免疫治疗（如免疫抑制药物）等抗癌治疗，且其既往治疗相关毒性反应在入组时已恢复至≤1级（脱发等低级毒性除外）； 9. 患者外周浅静脉血流通畅，可满足静脉滴注需求； 10. 患者ECOG评分≤2，预计生存时间≥3个月者。；
请登录查看1. 处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性； 2. 近1年内有受孕计划的男性或者女性； 3. 患者在入组后1年内不能保证采取有效的避孕措施（安全套或避孕药等）； 4. 患者入组前4周内患有无法控制的感染疾病； 5. 活动性乙型/丙型病毒肝炎； 6. HIV感染患者； 7. 患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病； 8. 患者为过敏体质，对抗体或者细胞因子等大分子生物药物过敏； 9. 患者在入组前6周内参加过其他临床试验； 10. 患者入组前4周内系统性使用激素（使用吸入激素患者除外）； 11. 患有精神疾病； 12. 患者存在药物滥用/成瘾； 13. 经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- 一项克利加巴林联合氟哌噻吨美利曲辛治疗头痛伴焦虑抑郁患者单中心、单臂疗效探索研究
- 酵母葡聚糖孕前干预复发性流产患者的前瞻性、 随机对照双盲试验
- 整合与适应视角下护理专业学生数智素养与职业认同协同发展的关键机制研究
- 在PARPi治疗期间发生疾病进展的2L PSOC（子宫内膜样上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌）受试者中对比R-DXd±贝伐珠单抗与SOC±贝伐珠单抗的III期研究
- 一项在晚期实体瘤参与者中进行的 LY4175408研究
- DPP-4抑制剂考格列汀（倍长平）在糖尿病前期患者中的临床价值
- 鞘脂激活蛋白原在糖尿病及糖尿病相关认知功能障碍中相关性的临床研究
- 玛仕度肽联合曼月乐治疗超重/肥胖子宫内膜癌前病变或早期子宫内膜癌患者的保育研究
- 变应原特异性免疫治疗在猫毛过敏性鼻炎患者中的疗效分析
- 多模态影像分析在疑难肠病诊断及动态监测中的前瞻性应用研究
- 评估口服重组人糜蛋白酶冻干粉提高胃镜下黏膜视野清晰度的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究
- 孟鲁斯特联合美洛昔康对主动脉夹层患者疗效评估的临床研究
- HS-20089联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌的III期研究
- 一项旨在评估YF550在局部晚期或转移性实体瘤的I期开放、多中心研究
- 肝动脉化疗栓塞术联合抗PD-1抗体联合或不联合多纳非尼用于伴高危复发因素肝细胞癌患者术后辅助治疗的双向队列研究
- 芦比前列酮辅助改良复方聚乙二醇（3350）电解质维C散当日方案用于结肠镜检查肠道准备的前瞻性、随机对照研究
- 基于实施科学的智能化CRO处方辅助决策系统真实世界转化与效能评价研究
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼及系统化疗治疗初始不可切除胆道癌的单臂、多中心、探索性研究
- 评价 AK2017 注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅲ期临床试验
武汉波睿达生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
武汉波睿达生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16