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【ChiCTR2300074279】鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

试验专业题目

鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估iEPNI的颈部预防性照射策略能否在不影响区域控制的同时,明显降低治疗相关毒性,保存患者的免疫功能。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

云南省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,性别不限; 2.组织学证实的非转移性鼻咽癌,N0-2分期,如为双侧淋巴结转移,一侧在II区及其以上; 3.KPS≥80 分; 4.疗前有完善的鼻咽和颈部 CT和MRI影像资料,有可测量的肿瘤病灶; 5.生存预期不少于 6 个月; 6.能理解本研究,并已签署知情同意书; 7.有随诊条件。;

排除标准

1.既往患其它恶性肿瘤(除I期非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌外); 2.怀孕或哺乳期妇女,育龄妇女未避孕; 3.正在接受其它药物试验; 4.有严重的合并症,包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、溃疡病、精神病和不可控制的糖尿病等; 5.无定期随诊条件。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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