【ChiCTR2300069309】5类常见重大慢性疾病患者住院期间血清维生素水平及其临床意义的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069309

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结节、肺外恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、炎症性肠病

试验通俗题目

5类常见重大慢性疾病患者住院期间血清维生素水平及其临床意义的回顾性研究

试验专业题目

5类常见重大慢性疾病患者住院期间血清维生素水平及其临床意义的回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

回顾性分析患者 9 类血清维生素水平（维生素 A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E）及其影响因素，并通过对不同类型慢性疾病患者的血清维生素水平与人口学因素、临床症状、疾病诊断、严重程度分级等临床特征进行相关性分析，评估血清维生素水平在上述疾病发生、发展过程中的作用，探索血清维生素水平在疾病诊断、严重程度、疗效评估中的价值，为常见慢性疾病诊断、严重程度评估及营养支持治疗提供临床证据和科学依据

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

观察性研究，不采用随机方法

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

20000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-13

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 岁且≤80 岁； 2.曾于 2012 年 01 月 01 日至 2021 年 12 月 31 日期间在解放军总医院接受住院治疗； 3.主要诊断符合现行世界卫生组织 WHO 对于以下 5 类疾病之一的诊断标准：肺结节、恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、炎症性肠病； 4.在院治疗期间至少接受过一次血清维生素水平检查； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.血清维生素水平检查前 30 天内，曾接受过营养支持治疗； 2.合并可能对营养状态造成严重影响的其他重大疾病； 3.怀孕或哺乳期患者； 4.患者拒绝参加研究； 5.研究者认定不适于参加本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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