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首页 临床进展 高剂量二联疗法对老年幽门螺杆菌感染初次根除的疗效、安全性及依从性观察：一项多中心、单臂真实世界研究

【ChiCTR2200060278】高剂量二联疗法对老年幽门螺杆菌感染初次根除的疗效、安全性及依从性观察：一项多中心、单臂真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060278

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

高剂量二联疗法对老年幽门螺杆菌感染初次根除的疗效、安全性及依从性观察：一项多中心、单臂真实世界研究

试验专业题目

高剂量二联疗法对老年幽门螺杆菌感染初次根除的疗效、安全性及依从性观察：一项多中心、单臂真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

利用真实世界数据探究高剂量二联（阿莫西林联合艾司奥美拉唑）疗法在老年幽门螺杆菌感染根除中的疗效、依从性和不良反应发生情况，以及影响根除率的相关因素，为更好地治疗老年人幽门螺杆菌感染提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年患者，年龄60~80岁； 2.经C13/C14尿素呼气试验诊断为幽门螺杆菌感染； 3.治疗前4周未服用抗生素、铋剂及抗菌活性中药，治疗前2周未服用质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等影响幽门螺杆菌活性的药物； 4.患者知情并同意参与本研究。；

排除标准

1.严重心、肝、肺、肾功能不全，免疫力低下者； 2.对青霉素或艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物过敏者； 3.存在精神疾病、沟通障碍者； 4.合并胃肠道恶性肿瘤或消化道出血等器质性病变者； 5.正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

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