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【ChiCTR1800019352】小剂量非布司他和苯溴马隆治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性与安全性的随机、对照、开放性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019352

试验状态

结束

药物名称

非布司他片+苯溴马隆

药物类型

/

规范名称

非布司他片+苯溴马隆

首次公示信息日的期

2018-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

小剂量非布司他和苯溴马隆治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性与安全性的随机、对照、开放性研究

试验专业题目

小剂量非布司他和苯溴马隆治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性与安全性随机、对照、开放性研究

申办单位信息
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联系人邮编

266000

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临床试验信息
试验目的

比较小剂量非布司他和苯溴马隆治疗痛风患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

基于组学特征谱的原发性痛风分子分型研究

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70岁，男性，符合痛风的临床诊断标准； （2）血尿酸值≥420μmol/L； （3）eGFR≥30mL/min; (4)痛风急性发作缓解至少两周以上。；

排除标准

（1）患有严重的合并症，如肝、肾功能衰竭，未控制的高血压、糖尿病； （2）需要服用其他影响尿酸水平的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266000

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