ChiCTR2100053614
正在进行
组织工程皮肤
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2021-11-25
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白癜风
组织工程皮肤移植技术治疗白癜风随机对照研究
组织工程皮肤移植技术治疗白癜风的应用研究
200040
采用随机对照临床试验，与临床常用的传统手术方式负压吸疱比较，明确组织工程皮肤治疗白癜风的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机分组 假设第一类错误的容许误差α=0.05，第二类错误的容许误差β=0.20。根据我们的前期研究结果负压吸疱的有效率约为70%；预期组织工程皮肤为90%，考虑失访率为10%，则所需样本量，试验组和对照组各65例。 采用随机数字表法将招募的患者按1:1随机分别进入两组（A组和B组） A组： 组织工程表皮培养组（试验组） B组： 负压吸疱组（对照组）
Not stated
上海市科委医学创新类，项目编号20Y11905500
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65
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2021-09-01
2023-08-31
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1. 稳定期白癜风患者，稳定期定义为至少1年内无新发皮损且原有皮损无扩大，无同形反应,临床非手术方法治疗无效； 2. 年龄为18至65岁； 3. 治疗靶皮损面积为0.25%-1%体表面积，不包括手足部位以及头皮； 4. 签署知情同意书，愿意接受手术治疗。；
请登录查看1. 具有瘢痕体质的患者； 2. 不能配合手术的患者； 3. 有严重的内科疾病或传染性疾病，不适合创伤性操作的患者。 4. 女性妊娠； 5. 近期参加其他临床研究。；
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200040
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