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【ChiCTR2300072491】刮痧疗法改善化疗药物所致周围神经毒性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072491

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

刮痧疗法改善化疗药物所致周围神经毒性的临床研究

试验专业题目

刮痧疗法改善化疗药物所致周围神经毒性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价刮痧对缓解CIPN的作用，使更多的化疗患者受益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

护士根据患者诊断的先后顺序由1开始顺次编码，当患者的编码为奇数时，患者入组对照组，当患者编码为偶数时，患者入组观察组。

盲法

无

试验项目经费来源

所级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学或细胞病理证实为恶性肿瘤的患者； 2.行紫杉烷、长春花生物碱、铂类化学治疗； 3.出现 1-3 级 CIPN； 4.可以接受刮痧治疗； 5.自愿参加本观察者； 6.年龄大于 18 岁或小于 75 岁者； 7.患者依从性好，能够理解本研究的情况并签署知情同意书； 8.同意在临床试验期间不使用针对周围神经病变的其他治疗； 9.KPS 评分＞60 分； 10.预计生存时间＞3 个月； 11.肝、肾、肺功能正常，并排除脑转移、严重糖尿病、精神障碍、中枢神经系统疾病等影响周围神经功能的疾病。；

排除标准

1.患有其他影响周围神经功能的疾病； 2.局部皮肤炎症、疤痕、破损； 3.对刮痧介质过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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