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【ChiCTR-DND-17013024】四种简易筛查工具对择期手术患者术前筛查阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的有效性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-DND-17013024

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

四种简易筛查工具对择期手术患者术前筛查阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的有效性分析

试验专业题目

四种简易筛查工具对择期手术患者术前筛查阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的有效性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过四种简易筛查工具对择期手术患者进行OSAHS风险评估，对高风险OSAHS患者行多导睡眠监测，以评价四种工具筛查择期手术患者OSAHS的有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-19

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟于我院胸外科行择期手术者; 2、年龄：18~80岁; 3、同意参加本研究者。；

排除标准

1、有手术禁忌症者；2、排除妊娠期、哺乳期、产褥期及精神异常等特殊人群；3、排除近期应用激素、镇静药或抗精神病类治疗者；4、伴有严重器质性疾病，明显的记忆、知觉或行为障碍及生活不能自理者；5、甲状腺功能低下、肢端肥大症、声带麻痹等引起的睡眠呼吸障碍；6、非中国人；7、拒绝PSG或脑电可能异常者（如脑瘤、癫痫和佩戴深部脑电刺激器等）；8、正参加其它临床试验的患者；9、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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