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【ChiCTR2400094905】复方甘草酸苷对万古霉素导致急性肾损伤保护作用研究：一项队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

复方甘草酸苷对万古霉素导致急性肾损伤保护作用研究：一项队列研究

试验专业题目

复方甘草酸苷对万古霉素导致急性肾损伤保护作用研究：一项队列研究

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临床试验信息
试验目的

构建 万古霉素导致急性肾损伤（Vancomycin induced acute kidney injury, VI-AKI）单中心、回顾—前瞻性、干预性、临床队列研究，开展复方甘草酸苷对VI-AKI的保护作用研究。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（a）使用万古霉素进行抗感染治疗的患者 （b）万古霉素治疗时合并使用复方甘草酸苷制剂。复方甘草酸苷制剂包括甘草酸二胺肠溶片、甘草酸二胺肠溶胶囊、复方甘草酸单铵S注射液、甘草酸苷单铵半胱氨酸氯化钠注射液、复方甘草酸苷胶囊、复方甘草酸苷注射液、异甘草酸镁注射液。 （c）万古霉素和复方甘草酸苷制剂同时使用超过 48 小时。；

排除标准

（a）慢性肾脏病5期或定期接受透析， （b）肾脏移植状态或孤立肾， （c）非静脉内注射万古霉素, （d）血清肌酐（SCr）测定不足。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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