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【ChiCTR2400084823】癃清片治疗急性单纯性下尿路感染的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084823

试验状态

正在进行

药物名称

癃清片

药物类型

中药

规范名称

癃清片

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性单纯性下尿路感染

试验通俗题目

癃清片治疗急性单纯性下尿路感染的临床研究

试验专业题目

癃清片治疗急性单纯性下尿路感染的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

430030

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临床试验信息
试验目的

评价癃清片治疗下焦湿热证急性单纯性下尿路感染的有效性和安全性，及其对复发率的影响，旨在为中医药治疗感染性疾病和临床减少抗生素应用提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列是研究人员通过随机数表生成的

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-23

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18至80周岁；②西医诊断为急性单纯性下尿路感染或中医辨证为下焦湿热证，病程不超过72小时；③入选前48小时内未接受抗生素治疗；④同意参加本临床试验。；

排除标准

①3个月内参加过其它临床试验；②对癃清片或喹诺酮过敏；③既往对左氧氟沙星不敏感；④复杂性尿路感染；⑤合并严重心肺肝肾疾病、肿瘤或其它系统严重或进行性疾病及合并精神等疾患而无法合作；⑥联合使用其它抗菌药物；⑦肝郁气滞、脾虚气陷、肾阳衰惫、肾阴亏耗、体虚胃寒者；⑧哺乳期妇女或近期有生育计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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