ChiCTR2200064226
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特应性皮炎
Dupixent 治疗6-18 岁中国儿童和青少年特应性皮炎患者的一项前瞻性 1 年期研究
Dupixent 治疗6-18 岁中国儿童和青少年特应性皮炎患者的一项前瞻性 1 年期研究
主要目的:;1. 了解达必妥在儿科AD患者中的真实世界临床应用,包括患者特征和治疗模式。;2. 研究达必妥在真实世界环境中治疗儿科AD的有效性。;次要目的:;1. 评价达必妥治疗AD的治疗满意度。;2. 评价达必妥治疗前后AD相关健康经济负担。;3. 评价达必妥治疗AD的安全性。
连续入组
上市后药物
无
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赛诺菲(中国)投资有限公司
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2022-09-30
2026-04-10
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1. 男性或女性,基线访视时年龄为6-18 岁(≥6 岁但<18岁)。 2. 患者符合中国达必妥用药标准。 3. 愿意自愿参加研究并签署书面知情同意书。 - 对于年龄<8 岁的患者,必须从患者的监护人处获得书面知情同意书,并获得适合患者年龄的患者同意。 - 对于年龄为8-18 岁(≥8 岁但<18 岁)的患者,必须获得患者及其监护人的书面知情同意书。;
请登录查看1. 同时参加改变患者医疗的任何干预性或观察性临床试验。 2. 既往使用过达必妥。 3. 研究者认为可能干扰患者参加研究的任何疾病,例如预期寿命短、重度认知损害,或其他可预见会影响患者充分完成访视和评估安排的合并症。;
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
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摩熵咨询 20 12
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摩熵咨询 34 56
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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