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【ChiCTR2400094499】人工智能脑出血通道技术穿刺路径规划操作系统的研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

人工智能脑出血通道技术穿刺路径规划操作系统的研发与应用

试验专业题目

人工智能脑出血通道技术穿刺路径规划操作系统的研发与应用

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临床试验信息
试验目的

目前临床实践中脑出血通道技术穿刺路径的设计及规划依赖于术者的临床经验及技术水平，不同医生的手术路径设计具有较大差异，带来的是不同的手术疗效，本项目拟设计并实现人工智能脑出血通道技术穿刺路径规划操作系统的研发，并通过在脑出血软通道置入手术的应用研究证明其安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院引导项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

>=18岁； 因脑小血管疾病导致自发性、非外伤性幕上脑出血 30 mL 或以上； 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分<=14且>=8； 美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 评分>=6； 出血前 mRS 评分为 0 或 1，并且诊断 CT 后至少 6 小时脑内出血保持相同大小；

排除标准

格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分<=8； 脑疝 外伤性幕上脑出血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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