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【ChiCTR2500095151】语音AI心理疾病筛查模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500095151

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

语音AI心理疾病筛查模型

试验专业题目

语音AI心理疾病筛查模型

申办单位信息
申请人联系人
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联系人邮编

100191

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临床试验信息
试验目的

在语音特征研究的基础上,探索使用语音AI技术进行心理障碍筛查分析,为抑郁障碍、焦虑障碍的个体化客观化诊断提供线索依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

想象科技(北京)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁障碍患者入组标准:年龄18-65岁,性别不限,汉族;门诊或住院患者;符合DSM-5重性抑郁障碍的诊断标准;汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD17)>=7分;轻躁狂症状自评量表(HCL-32)<=13分;初中及以上文化程度,无语言交流障碍,能配合评估和治疗,签署知情同意书。 正常被试入组标准:年龄18-65岁,性别不限,汉族;初中及以上文化程度,无语言交流障碍,能配合评估和治疗,签署知情同意书。;

排除标准

既往或目前符合DSM-5以下诊断的患者:器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆、其他认知障碍、酒精药物依赖及轴Ⅱ疾病包括人格障碍等;患有感冒、咽炎等影响发声器官疾病者;有专业声乐、播音训练背景者;有严重自杀倾向、严重兴奋激越或者严重不稳定躯体疾病者;同时参加另一个临床试验,不愿意或不能够完成本试验者;排除躯体疾病如癫痫、心血管疾病、嗜铬细胞瘤、甲亢或自发性低血糖等继发的抑郁焦虑障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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