【ChiCTR2200064477】基于GLOESS标准评分的双模态超声成像和临床参数预测类风湿性关节炎患者的治疗反应和复发：前瞻性、观察性研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064477

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

基于GLOESS标准评分的双模态超声成像和临床参数预测类风湿性关节炎患者的治疗反应和复发：前瞻性、观察性研究方案

试验专业题目

基于GLOESS标准评分的双模态超声成像和临床参数预测类风湿性关节炎患者的治疗反应和复发：前瞻性、观察性研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨基于EOSS评分的超声参数对于RA患者预后的预测价值； 2.构建整合临床和超声成像变量的综合预测模型，以预测RA患者的治疗反应和复发。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

满足入组条件者连续入组。

盲法

试验项目经费来源

北京大学深圳医院高水平临床研究基金

试验范围

目标入组人数

162

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.第一部分入选标准：（1）根据ACR2010，被诊断为类风湿性关节炎；（2）年龄大于18岁；（3）至少一个小关节（MCP、PIP、手腕）出现炎性病变；（4）中重度疾病活动度；（5）准备接受新的治疗方案（传统DMARDs、生物DMARDs、靶向DMARDs），由高年资具有丰富经验的风湿科专家开具处方；（6）在新疗程之前，保持稳定的药物剂量至少6周以上；（7）严格执行治疗方案和访问时间表；停药和失访将被排除。 2.第二部分入选标准：（1）根据ACR2010，被诊断为类风湿性关节炎；（2）年龄大于18岁；（3）标准治疗后达到临床缓解CR；（4）以前至少有一个小关节出现关节炎性病变；（5）准备停药或减药。；

排除标准

1.不愿意参加研究或接受影像检查； 2.由于身体或精神上的限制，无法完成这项研究； 3.研究期间发生严重的不良事件； 4.并发其他类型关节炎，包括骨关节炎、银屑病关节炎和痛风性关节炎。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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