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【ChiCTR2400084376】研究一：老年Ⅱ型糖尿病患者运动模式和认知能力下降风险的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084376

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅱ型糖尿病

试验通俗题目

研究一：老年Ⅱ型糖尿病患者运动模式和认知能力下降风险的前瞻性研究

试验专业题目

多模式运动对老年Ⅱ型糖尿病患者认知功能的影响及脑神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

比较参与不同运动模式的老年 T2D 患者在认知功能表现的差异，为后续研究进行纵向干预提供数据基础

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央引导地方科技发展资金项目、山东省重大研发计划和泰山学者专项经费

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-25

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

参考中华医学会糖尿病学分会颁布的《中国老年 2 型糖尿病防治临床指南（2022年版）》中 T2D 的诊断标准，选择诊断明确并符合纳入标准的患者。①FBG ≥ 7.0 mmol/L；②餐后 2 h 血糖≥ 11.1 mmol/L；③HbA1c ≥ 6.5%；④诊断为 2 型糖尿病或正使用降糖药。符合上述任一条件即可诊断为 2 型糖尿病。；

排除标准

①神经系统疾病（短暂性脑缺血发作、脑卒中、帕金森病、 癫痫、中枢神经系统脱髓鞘疾病与变性疾病、肿瘤等）； ②精神疾病（抑郁、焦虑等）； ③烟、酒及精神药物滥用史者； ④长期服用影响认知功能的药物（如苯二氮卓类药物等）； ⑤甲状腺疾病史； ⑥肝或肾功能不全； ⑦视觉感觉障碍； ⑧一氧化碳中毒病史。；

研究者信息
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试验机构

山东体育学院

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