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【ChiCTR2400080381】新辅助化疗术后为病理IIA期直肠癌患者临床T4和T3的长期肿瘤预后比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

新辅助化疗术后为病理IIA期直肠癌患者临床T4和T3的长期肿瘤预后比较

试验专业题目

新辅助化疗术后为病理IIA期直肠癌患者临床T4和T3的长期肿瘤预后比较

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临床试验信息
试验目的

本研究拟从我院纳入2014-2018年术前新辅助治疗后，术后病理为pT3N0M0直肠癌患者患者的临床病例资料及随访资料，以明确更高的临床T分期对于病理IIA期患者进行术后辅助化疗有无指导意义。并进一步明确新辅助术后病理IIA期直肠癌患者临床T4和T3的长期肿瘤预后比较。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

1.新疆维吾尔自治区科技计划项目基金 2.中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-19

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

从2014年1月到2018年9月临床诊断T3或T4、术后病理IIA期的直肠癌患者 年龄在18-80岁之间 无远处转移 临床分期达到新辅助治疗标准，且完成新辅助治疗；

排除标准

病理类型为鳞癌、印戒细胞癌等 多原发肿瘤、临床诊断不明 未实现R0切除；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院结直肠外科三区

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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