ChiCTR2400093237
尚未开始
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2024-11-29
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梅尼埃病
鼓窦开放术在梅尼埃病中的疗效评估：一项多中心随机临床研究
创新性多维干预技术在难治性内耳疾病中的研发与推广
内淋巴囊减压术是梅尼埃病的经典手术方式，具有创伤小、听力保存效果较好的特点，但早期研究表明其与作为对照的乳突切除术的疗效没有显著差异。本中心前期研究表明，梅尼埃病患者的乳突和鼓窦区域有既往感染的痕迹。为处理可能存在的感染因素，本中心在内淋巴囊减压术中，往往在不扰动听骨链的前提下扩大鼓窦入口，尽可能改善乳突至中耳的引流，并且取得了很好的效果。为明确不同手术方式对梅尼埃病的治疗效果，验证鼓窦开放术的疗效，本研究拟通过多中心临床实验以比较鼓窦开放术与内淋巴囊减压术联合鼓窦开放术的有效性、安全性及可复制推广的诊疗模式。
随机平行对照
治疗新技术
本研究使用SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) 软件生成随机数字表，生成随机数字表的研究人员不参与本研究的其它任何环节。
本研究中受试者（患者）、研究人员均对受试者的分组不知情。
国家重点研发计划（2023YFC2508405）
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100
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2024-07-01
2026-06-30
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1）18-65岁； 2）性别不限； 3）近半年梅尼埃病有明确眩晕发作且可明确诊断的梅尼埃病； 4）有强烈手术意愿且可以耐受手术； 5）可签署知情同意。；
请登录查看1）合并其他明确病因的眩晕，比如突聋，大前庭导水管综合征，外伤，蜗后肿瘤等病变； 2）严重基础病，心脏病，血液病不能耐受全麻手术者，妊娠，哺乳等； 3）患有其他潜在影响前庭功能的中枢疾患，如阿尔茨海默症等； 4）不能配合完成研究全程检查者； 5）正在使用可能影响前庭功能的药物或治疗。；
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