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【ChiCTR2300072847】儿童过敏性鼻炎脱敏治疗机制及疗效预测指标的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

儿童过敏性鼻炎脱敏治疗机制及疗效预测指标的研究

试验专业题目

儿童螨过敏性鼻炎过敏原特异性免疫治疗疗效预测的研宄

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为临床特异性免疫治疗应用于儿童尘螨过敏性鼻炎提供新的疗效预测指标。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

None

试验项目经费来源

广州钟南山基金会（ ZNSXS-20220017）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年）》过敏性鼻炎诊断指南； 2.年龄：5-12岁（性别不限）； 3.血清屋尘螨/粉尘螨特异性IgE≥ 0.35或螨过敏原皮肤试验≥++； 4.符合ARIA指南过敏原特异性免疫治疗适应征及无禁忌症； 5.同意开展鼻过敏原激发试验及鼻腔分泌物采集； 6.患儿的父母/法定监护人必须签署同意患儿参与本研究的知情同意书。；

排除标准

以下标准若有任何一项结果为“是”则不能入选： 1. 既往曾接受过过敏原特异性免疫治疗； 2.近6月接受过全身糖皮质激素、奥马珠单抗、度普利尤单抗等生物制剂的治疗； 3.合并慢性鼻窦炎/鼻息肉（依据临床病史排查，必要时电子鼻内镜和/或鼻窦CT检查）； 4.尘螨非主要致敏原； 5.目前正处于上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染性疾病等疾病发病期或正在接受治疗者； 6.诊断有心、肺、肝、肾、血液等基础疾病者； 7.正在接受β受体阻滞剂治疗者； 8.对于急救药品有过敏、超敏反应或不能耐受者； 9.精神有障碍，无法理解研究性质、意义和预期后果,和/或持不合作态度者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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