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【ChiCTR2300070122】稳定性冠心病PCI术后风险干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

稳定性冠心病PCI术后风险干预研究

试验专业题目

中西医协同的稳定性冠心病PCI术后风险评估与干预研究

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临床试验信息
试验目的

构建稳定性冠心病PCI术后中西医协同健康管理方案，对PCI术后MACE风险人群采用相应方案进行健康管理，验证该方案改善PCI手术预后的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2023-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入年龄＞45岁； 2.经冠状动脉造影明确诊断，符合《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》PCI手术指征； 3.首次院内PCI治疗； 4.至少成功植入支架1枚； 5.经PCI术后可视化的MACE风险模型评估为不良预后高风险人群； 6.居住在研究所在城市； 7.相关检查资料完整； 8.会使用智能手机； 9.自愿加入本研究且签署知情同意书者。；

排除标准

1.NYHA心功能分级为Ⅳ级，必须保持静卧在床休养者； 2.合并有恶性肿瘤者； 3.合并肝肾功能障碍及其他严重基础病者； 4.合并严重感染者； 5.合并认知障碍者； 6.出院无法随访者； 7.数据资料不全者； 8.不愿意配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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