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【ChiCTR2000036692】汤志奇医师:注册表纳入标准中填些的参试者征募时间和征募参试者时间框内所填内容不一致,该研究是回顾性研究吗?请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 中药 “消渴汤”治疗糖尿病肾病患者足细胞损伤临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

汤志奇医师:注册表纳入标准中填些的参试者征募时间和征募参试者时间框内所填内容不一致,该研究是回顾性研究吗?请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 中药 “消渴汤”治疗糖尿病肾病患者足细胞损伤临床研究

试验专业题目

中药 “消渴汤”治疗糖尿病肾病患者足细胞损伤临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究意旨通过观察中药“消渴汤”对临床糖尿病肾病患者肾小球足细胞Nephrin和Podocin蛋白水平及组蛋白去乙酰化酶(HDAC)?的?活性。的观察,了解该中药对糖尿病肾病患者血糖、蛋白尿及肾功能影响的临床疗效。为DN治疗途径提供新的思路和角度,新疗法的探索更加迫切。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

SPSS产生随机序列号

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

收集本院肾病科门诊糖尿病肾病患者2020年01月至2021年9月年龄30-75岁患者40例,均符合世界卫生组织(WHO)1999年对DM的诊断标准,并根据Mogensen 糖尿病分期标准诊断为糖尿病III-IV期尿白蛋白/尿肌酐比(UACR)>30mg/g,;

排除标准

排除合并大血管病变、慢性肾炎、充血性心力衰竭、发热、泌尿系感染、恶性肿瘤等疾病,无近期服用肾毒性药物史。;

研究者信息
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试验机构

上海市中医医院

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