ChiCTR2000038900
正在进行
/
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2020-10-09
/
局部进展期胃癌
请与我们联系上传伦理审批文件。 阿帕替尼联合化疗用于局部进展期胃癌（T3-4aN+M0）术后辅助治疗的前瞻性、随机对照、多中心临床研究
阿帕替尼联合化疗用于局部进展期胃癌（T3-4aN+M0）术后辅助治疗的前瞻性、随机对照、多中心临床研究
阿帕替尼联合化疗用于局部进展期胃癌术后辅助治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
PI单位通过交互式网络应答系统（IxRS）分层随机
未说明
自筹经费
/
70
/
2019-01-01
2022-03-01
/
1.患者年龄18岁～75岁，男女不限； 2.经病理组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌，且为可根治性切除的局部进展期胃癌患者（T3-4aN+M0）； 3.ECOG评分为0-1分； 4.未接受过前期抗肿瘤治疗（放疗，化疗，靶向治疗，免疫疗法等）； 5.预计生存期≥ 6个月； 6.入组前心功能良好，半年内无心肌梗死发作，高血压、其他冠心病目前在可控制范围内； 7.主要脏器功能正常，符合下列要求： （1）血常规检查, 需符合： a. HGB ≥ 90g/L； b. ANC ≥1.5×10^9/L； c. PLT ≥100×10^9/L （2）生化检查需符合以下标准： a. BIL <1.5倍正常值上限(ULN) b. ALT和AST<2.5×ULN； c. 血清Cr≤1×ULN，内生肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式）入组前4周心电图基本正常，且无临床症状明显的心脏疾病； 8.入组前不伴有其他不可控制的良性疾病如肺部、肝脏、肾脏、感染等； 9.患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg）； 2.既往患有严重的心血管疾病：Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms）；按NYHA标准，Ⅲ～Ⅳ级心功能不全，或心脏彩超检查提示左室射血分数（LVEF）＜50%者； 3.尿蛋白阳性的患者（尿蛋白检测2+或以上，或24小时尿蛋白定量> 1.0g）； 4.排除已知HER2阳性的患者（或HER2交界性结果，FISH确认为阳性);HER2阴阳性未知的患者可以入组； 5.研究者认为可能发生出血风险； 6.长期使用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物，或者华法林等抗凝药物者； 7.凝血功能异常，具有出血倾向者。；
请登录查看苏州大学附属第一医院
/
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- [14C]HS-10370在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- 靶向PSMA双靶点放射性药物在前列腺癌患者诊断中的有效性及安全性的临床研究
- [14C]WD-890的物质平衡研究
- 膀胱粘膜下注射自体富血小板血浆治疗难治性间质性膀胱炎/盆腔疼痛综合征
- 接受CAR-T细胞治疗的血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征、风险因素 及预测模型构建：一项单中心前瞻性非干预性队列研究
- ASKC202片DDI研究
- 头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究
- 经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究
- 经颅电刺激对急性诱发痛的干预作用及电生理机制研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- [14C]DA-302168S 的物质平衡临床研究
- 评价DN002注射剂在健康试验参与者趾短伸肌中注射后的安全性研究
- 健康参与者物质平衡研究
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01及化疗新辅助治疗cN1/N2驱动基因阴性可切除NSCLC：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 术中40Hz γ波声音刺激对PONV中高危女性患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
- 瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究
- 双特异性抗体可改善复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤三线治疗的生存期 ——2024 年前后真实世界研究
- APRI指数与肝细胞癌患者肝切除术后AKI的关联
- 克利加巴林治疗化疗诱导的周围神经病变的有效性和安全性临床研究
- 应用机器学习方法构建口咽-肠道菌群与代谢物联合预测异基因造血干细胞移植后并发症的预测模型
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素在非胰岛素降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性
- 伊曲康唑对健康参与者静脉输注HRS-4642注射液后药代动力学影响的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04