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【ChiCTR2200058434】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并于我们联系上传伦理委员会批件。 迁移学习-定量MRI智能模型预测肝豆状核变性驱铜治疗预后的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝豆状核变性

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并于我们联系上传伦理委员会批件。 迁移学习-定量MRI智能模型预测肝豆状核变性驱铜治疗预后的研究

试验专业题目

迁徙学习-定量MRI智能模型预测肝豆状核变性驱铜治疗预后的研究

申办单位信息
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在前期基础上构建深度卷积神经网络，输入定量MRI影像数据和临床数据，利用迁移学习优化脑型WD患者的疗效预测模型，进一步挖掘与神经症状恶化高度相关的MRI影像和临床特征，从而筛选适合的脑型WD患者予以个体化治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机方法：采用区组随机化方法分配序列

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 轻微肝损伤者：确诊WD、转氨酶异常（ALT>80u/L及AST＞80u/L）、确诊年龄＜10岁； 2. 慢性肝衰竭者：确诊WD、且有腹水、肝硬化、无神经精神症状（UWRDS神经精神部分评分≤3）； 3. 脑型型者：确诊WD、且有神经精神症状（UWDRS神经精神部分评分＞3）。；

排除标准

1. 幽闭恐惧症、体内金属置入物的患者无法进行MR检查； 2. 病程严重（不自主运动频发、癫痫状态、意识障碍、无法脱离呼吸机等病危状态）； 3. 存在其他神经精神系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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