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【ChiCTR-INR-17012652】睾丸鞘膜腔内镜下手术体系建立与转化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012652

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睾丸鞘膜相关疾病

试验通俗题目

睾丸鞘膜腔内镜下手术体系建立与转化的研究

试验专业题目

睾丸鞘膜腔内镜下手术体系建立与转化的研究

申办单位信息
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联系人邮编

430071

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临床试验信息
试验目的

课题组将内窥镜下等离子柱状电极睾丸鞘膜积液剥除术与传统睾丸鞘膜全切术、睾丸鞘膜翻转术进行对比，观察并评估三者对于治疗成人非交通性睾丸鞘膜积液的手术相关指标、疗效及并发症，旨在以严格设计的临床随机对照研究验证前者是否较后者具备更加微创、高效的特点，为本术式进一步临床推广应用奠定坚实的客观数据及理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目参与人郭雨鸣通过随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学中南医院科技创新培育基金临床研究（产业化）项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-15

试验终止时间

2018-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

a)临床确诊为非交通性睾丸鞘膜积液的成年患者； b)发病为单侧，对侧无异常； c)心肺功能及体力活动评分无明显异常，躯体其他部位无肿瘤、严重心脑血管疾病。；

排除标准

排除阴囊及内容物其他相关疾患如精索静脉曲张精索囊肿、腹股沟疝及肿瘤相关疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430071

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