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【ChiCTR2300074181】验证超声血流分数在左主干临界病变中诊断准确度的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左主干病变

试验通俗题目

验证超声血流分数在左主干临界病变中诊断准确度的临床研究

试验专业题目

验证超声血流分数在左主干临界病变中诊断准确度的临床研究

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联系人邮编

100037

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临床试验信息
试验目的

以 FFR 为金标准，进行 UFR 与 FFR 相关性分析，验证 UFR 在 LM 临界病变中诊断准确度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.稳定性以及不稳定性冠心病，或者心肌梗死急性期后的患者； 2.年龄＞18 岁； 3.签署知情同意书； 4.目测 LM 管腔直径狭窄程度>=30%并且<=80%。；

排除标准

1.研究者判定受试者不适于进行诊断性 IVUS 或者 FFR 检测； 2.有冠状动脉旁路搭桥术（CABG）史； 3.心肌梗死后时间短于 72 小时； 4.重症心力衰竭（NYHA>=III 级）； 5.肌酐＞150umol/L 或者 Cockcroft-Gault 公式计算的肾小球滤过率＜45ml/kg/1.73㎡； 6.对含碘造影剂或者腺苷过敏； 7.预期寿命<2 年； 8.前降支近端弥漫性狭窄＞50%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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