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【ChiCTR2300068224】健侧/同侧闭孔神经移位修复S2+/-三头肌支部分切断缓解下肢踝跖屈痉挛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢性下肢痉挛瘫

试验通俗题目

健侧/同侧闭孔神经移位修复S2+/-三头肌支部分切断缓解下肢踝跖屈痉挛的临床研究

试验专业题目

中枢性肢体痉挛瘫的外周神经调控研究

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临床试验信息
试验目的

研究健侧/同侧闭孔神经移位修复S2+/-三头肌支部分切断在中枢性痉挛瘫患者中缓解踝跖屈痉挛的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

2022年国家重点研发计划“主动健康和人口老龄化科技应对”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：3岁～60岁； 2.脑外伤及脑卒中导致的中枢性下肢痉挛瘫病史≥1 年、脑瘫病史≥3 年； 3.改良Ashworth分级小腿三头肌肌张力≥2级，大腿内收肌张力＜2； 4.MRC分级大腿内收肌肌力≥3级； 5.下肢肢体各关节无挛缩及固定僵硬畸形。；

排除标准

1.手足徐动症； 2.锥体外系等病变造成的肌张力高； 3.智力低下； 4.既往己施行过神经切断术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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