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【ChiCTR-INR-17013693】计算机辅助综合功能康复技术在社区精神分裂症中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

计算机辅助综合功能康复技术在社区精神分裂症中的应用研究

试验专业题目

计算机辅助综合功能康复技术在社区精神分裂症中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 开发完成包含认知矫正治疗、社会技能训练、健康教育和疾病监控四个模块的基于互联网的“计算机辅助的精神分裂症社区综合康复系统”，完成各项软件测试，通过软件可靠性评估。 2. 完成综合康复系统的临床疗效验证，做好临床推广前的各项准备。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非研究成员的第三方统计专业人员产生随机数，患者序贯入组，根据随机数进入CaCRS组或TAU组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理局杨帆计划

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合精神障碍诊断统计手册第四版（DSM-Ⅳ）精神分裂症的诊断标准； ② 病情稳定的居住在社区工疗站附近的精神分裂症患者； ③ 既往三个月药物维持剂量无变化； ④ 年龄20-60岁、初中以上文化程度； ⑤ 家属和患者自愿参与研究，并签知情同意书； ⑥ 阳性和阴性症状量表（PANSS）中的阳性分量表分<22分.；

排除标准

① 伴精神发育迟滞或脑器质性疾病； ② 严重衰退或冲动兴奋不合作； ③ 伴发严重抑郁、焦虑和物质滥用； ④ 严重的躯体疾病或药物副作用，无法进行康复治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

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