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【ChiCTR-INR-16008134】氨甲环酸与PFNA手术隐性失血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008134

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-03-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

股骨粗隆间骨折

试验通俗题目

氨甲环酸与PFNA手术隐性失血的临床研究

试验专业题目

氨甲环酸与PFNA手术隐性失血的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

710054

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临床试验信息
试验目的

股骨粗隆间骨折是一种常见的骨折类型，占所有老年髋部骨折的47%，股骨近端抗旋髓内钉（PFNA）已经成为粗隆间骨折手术治疗的首选方式。术中隐性失血可导致严重后果，近年来被广泛关注。如何有效减少术中隐性失血，降低老年股骨粗隆间骨折患者因隐性失血所导致的各种并发症，值得进一步研究。目前氨甲环酸已被广泛用于膝髋关节置换术中控制失血量，取得满意的疗效。但尚未见在粗隆间骨折中应用的报道。在该研究中我们根据术中是否使用氨甲环酸对患者进行分组对照研究，观察氨甲环酸对PFNA术中隐性失血的影响，以达到减少手术失血、降低输血量的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专门的实验员负责实验分组，根据随机数表将样本随机分为氨甲环酸组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省科技厅社发项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

本中心收治的股骨粗隆间骨折患者，符合PFNA手术治疗适应症；

排除标准

怀孕，氨甲环酸使用禁忌（术前有动脉或静脉血栓，肝肾功能不全），多发骨折，抗凝治疗不能停止，凝血功能异常，切开复位，使用加长PFNA，合并严重内科疾病和病理性骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710054

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