【ChiCTR2400092882】基于量表和脑电分析超声引导下高位踝关节阻滞复合全麻对脆弱脑功能老年患者术后认知功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092882

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于量表和脑电分析超声引导下高位踝关节阻滞复合全麻对脆弱脑功能老年患者术后认知功能的影响

试验专业题目

基于量表和脑电分析超声引导下高位踝关节阻滞复合全麻对脆弱脑功能老年患者术后认知功能的影响

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临床试验信息

试验目的

脆弱脑功能老年患者术后易出现认知功能受损，本研究拟针对脆弱脑功能老年足踝部手术患者实施超声引导下高位踝关节阻滞复合全麻，探究其对患者术后认知功能的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使由不知情的麻醉医生使用随机数字表法进行分组，将参与者随机分配到高位踝关节阻滞+全身麻醉组（HAB组）与全身麻醉组（GB组）。

盲法

由经验丰富的麻醉医生对受试者行术侧高位踝关节阻滞及腰麻,对数据收集者和统计分析者设盲。

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目（XWRCHT20220051）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄≥60岁，沟通能力良好且能配合完成各项检测操作； 2、美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级； 3、术前简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分，正常界值划分标准为：文盲（未受教育）组＞17分，小学（受教育年限≤6年）组＞20分，中学或以上（受教育年限＞6年）组＞24分； 4、行单侧足踝部手术患者； 5、符合脆弱脑功能标准患者；；

排除标准

1、BMI≥40kg/m2； 2、有局麻药过敏史、神经阻滞麻醉禁忌者； 3、患有严重心、肝、肺、肾等重要器官疾病者； 4、穿刺部位严重感染、凝血功能明显异常者； 5、认知或精神功能障碍导致无法口头交流进行疼痛评分者； 6、不同意参与本研究或签署知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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