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首页 临床进展 旋磨术联合切割球囊成形术治疗冠脉重度钙化病变

【ChiCTR-ICR-15007200】旋磨术联合切割球囊成形术治疗冠脉重度钙化病变

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

旋磨术联合切割球囊成形术治疗冠脉重度钙化病变

试验专业题目

旋磨术联合切割球囊成形术治疗冠脉重度钙化病变的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

本研究利用血管内超声为指导，入选重度钙化病变。随机分组，以传统单纯旋磨术处理钙化病变为标准，比较旋磨联合切割球囊处理重度钙化病的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由SPSS软件产生

盲法

/

试验项目经费来源

自主

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18-90岁之间；2）经冠脉造影示缺血相关病变狭窄>50%；3）经血管内超声证实需处理的缺血相关病变存在严重钙化（血管浅层钙化，钙化弧度>180度）。；

排除标准

1）靶病变为支架内再狭窄；2）靶病变为桥血管；3）预处理前合并明显夹层；4）缺血相关病变极度弯曲成角；5）伴有血流动力学障碍的心律失常；6）严重感染；7）肿瘤及预期寿命<2年者；8）合并活动性出血者；9）严重肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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