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【ChiCTR2400093831】应用含贝达喹啉的方案治疗耐多药肺结核病的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093831

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

应用含贝达喹啉的方案治疗耐多药肺结核病的回顾性队列研究

试验专业题目

应用含贝达喹啉的方案治疗耐多药肺结核病的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项回顾性队列研究，基于既往研究数据，进行回顾性分析，旨在评估含或不含BDQ方案对于新诊断MDR/RR-TB患者良性结局率的影响，验证含BDQ方案在多种治疗方案组合中的疗效及安全性。从而在战略上，探索疗效、安全性、可及性、经济适用性较为平衡的治疗方案，指导MDR/RR-TB患者的治疗用药。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 治疗记录开始时年龄在18-75岁； 2. 新诊断的痰涂片阳性肺结核，且有药敏试验证实对利福平和异烟肼耐药的结果记录； 3. 在2024年4月30日起已停用被分配的治疗方案。；

排除标准

1. 开始MDR/RR-TB治疗前因为任何原因使用过贝达喹啉； 2. 关键数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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