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【ChiCTR-OIC-16008525】雷帕霉素治疗婴幼儿卡波西血管内皮瘤的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008525

试验状态

正在进行

药物名称

雷帕霉素

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2016-05-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

卡波西血管内皮瘤

试验通俗题目

雷帕霉素治疗婴幼儿卡波西血管内皮瘤的疗效及安全性研究

试验专业题目

雷帕霉素治疗婴幼儿卡波西血管内皮瘤的疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510623

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究初步评估临床上应用雷帕霉素治疗婴幼儿卡波西血管内皮瘤的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床或病理诊断为卡波西样血管内皮瘤(KHE)合并血小板减少；肿瘤部位位于表浅部位/皮肤和软组织；男女不限；年龄0～4岁；家属理解并签署签署知情同意书。；

排除标准

存在已知的免疫缺陷的患儿；罹患血液系统疾病的患儿；有其他实体性肿瘤病变的患儿；伴发糖尿病或高血压（收缩压≥112mmHg），存在溶血性黄疸，即出生4周内间接胆红素≥85.5μmol/L (5mg/dL)，或出生4-8周间接胆红素≥119.7μmol/L (7mg/dL)；有肾上腺皮质功能不全、神经系统病变、肝肾功能不全和心肺功能不全的患儿；治疗开始前存在结核、CMV及EB病毒感染的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510623

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